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  • 四川鼓励仿制药研制 涉药川股有机可寻

    发布日期:2022-09-12 23:30   来源:未知   阅读:

      四川省政府近日出台的《关于支持重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化工作的通知》(以下简称《通知》)提出,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,优先仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。鼓励将仿制药品目录内临床急需的化学药品和生物药品关键共性技术研究及产品研发列入相关科技规划和研发计划,支持产学研单位申报国家相关科技计划。对仿制药企业符合西部大开发或高新技术企业优惠政策的,减按15%的税率征收企业所得税。做好与药品采购、医保支付等改革政策的衔接,促进仿制药企业不断增强科技创新能力,推动转型升级。《金融投资报》记者梳理后发现,目前川内涉药企业中包括了部分A股上市公司和新三板挂牌公司,随着上述政策落地实施,涉药川股有机可寻。

      根据《通知》要求,已经获得10个仿制药上市批文的科伦药业公司大有可为。公司持续加大研发创新投入。截至目前,公司的10个仿制药获批上市,5个创新产品获批临床,1个产品通过一致性评价,拥有专利2349项,其中发明专利314项,实用新型1671项,外观设计专利364项;拥有注册商标606项。公司大容量注射剂产品在国内市场的占有率位居行业第一。氯化钠注射液、葡萄糖注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液等多个品种市场占有率位居全国首位。同时,在抗生素产品方面,川宁项目今年全面满产。公司创新专利实现了对发达国家授权零的突破,创新ADC项目在中美同期启动临床试验研究,标志着科伦的药物研发已逐步与国际接轨,迈出了国际化的坚实步伐。

      康弘药业机会同样较多。公司通过“国家企业技术中心”、“生物大分子蛋白药物四川省重点实验室”以及“康弘博士后科研工作站”等技术平台,在眼科、中枢神经系统、消化系统等领域继续创新并丰富具有康弘特色的系列专利品种结构。公司累计获得授权发明专利167项,其中国外专利67项,确权注册商标359项(涉外授权商标13项)。

      泰合健康也有一定机会。公司与国内外数十所高等院校、科研院所及知名医院建立了产学研合作平台,并依托国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站等国家级科技和人才培养平台,不断创新研发。公司累计获得发明专利23项,实用新型专利35项和外观设计专利4项。公司拥有的全球首个用于治疗原发性肝细胞肝癌的单克隆抗体放射免疫靶向药物、国家一类新药――碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀),已入选《成都市重特大疾病医疗保险药品目录》。

      蓝光发展旗下的成都迪康药业有限公司以制药为主,药品及医疗器械研发、药品营销等纵向一体化企业。公司拥有各项专利20项,取得药品与器械批文共358个。国家863项目“可吸收骨折内固定螺钉”、“可吸收医用膜”属国内首创。药品生产基地占地面积51069平方米,共有注册产品批准文号93个,其中,中药保护品种9个,国家一类新药1个,国家二类新药4个。

      四川新三板医药类公司将同样受惠《通知》的实施。主营业务为头孢类片剂、胶囊、注射剂、原料药研发、制造、销售的赛卓药业首当其冲。公司研发的仿制药头孢地尼胶囊,按照仿制药一致性评价的要求于2018年6月完成了药学研究和人体生物等效性试验,上报国家药监局申请药品注册批件,取得了国家药监局颁发的受理通知书。公司研发的仿制药他达拉非片和在产品种头孢克肟分散片的一致性评价工作目前正在积极进行中。

      主要从事地奥司明、芦丁、曲克芦丁等原料药的制造、销售的欧康医药也不甘人后。公司坚持走科技创新之路,已获授权的发明专利2个,实用新型专利10个。其中鼠李糖工艺发明专利使生产产生的废弃液得到了充分利用,目前该工艺技术不仅为国内首创,并且在全球也处于领先水平,扩建的鼠李糖生产线月新建了新橙皮甙二氢查尔酮生产线并投入试生产。

      康华药业主营业务为中药饮片研发、生产及销售,核心产品为冬虫夏草,其他主要为中药细粉、燕窝类产品及中药材原料,公司拥有并掌握加工净制冬虫夏草及中药细粉的核心加工技术; 公司产品销售渠道覆盖了全国23个省份,主要通过连锁药店销售;同时通过临床医院销售。

      梓H宫旗下拥有2个子公司、3个生产基地、98个生产批件、4个新药证书。梓H宫药业已上市的新药品种主要有:胞磷胆碱钠片、苯甲酸利扎曲普坦胶囊、东方胃药胶囊等。同时,控股子公司昆明全新还拥有清肠通便胶囊、虎杖伤痛酊、玄驹胶囊、咳痰合剂4个全国独家民族药品种以及40多个在云南省具有竞争优势的基药品种和低价普药品种。

      此外,普思生物也将受益。目前公司已成功搭建了药物成分分离纯化外包服务平台。其主营业务包括药用植物天然药物单体、标准对照品等天然化合物成分的技术研发和生产订制,以及药物杂质分离、质量控制和提升、分离纯化工艺开发和外包等服务。

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